RegTech für die Life Science Industrie

Enabling Digital Market Compliance since 2013

In einer vernetzten Welt gewinnen globale Initiativen zur Produktsicherheit immer mehr an Gewicht. Sie stellen auch Akteure, die bereits in streng regulierten Märkten agieren, vor neue und komplexe Herausforderungen. Daher benötigen die Unternehmen verlässliche und agile Partner, die ihnen helfen, Antworten auf die vielfältigen Anforderungen zu finden. Unser ganzheitlicher Fokus schließt nicht nur effiziente und moderne SaaS-Lösungen ein, sondern liegt vor allem auch auf den Bedarfen unserer Kunden.

Als RegTech-Unternehmen im Bereich Life Science unterstützen wir unsere Kunden, die regulatorischen Anforderungen auf globaler Ebene zu erfüllen. Wir verbinden Hersteller, Produzenten, Lohnfertiger, Behörden und andere Plattformen, die von unserer langjährigen Erfahrung als Digitalisierungspartner für KMU profitieren. Unsere Cloud-Services sind deshalb prozessorientiert und lösen die Probleme der produzierenden Industrie.

Unsere Eckpfeiler


  • Erfahrung: Wir haben jahrelange Erfahrung mit stark regulierten Branchen
  • Spezialisierung: Als Partner der Life Science Industrie stehen wir KMU bei der Digitalisierung zur Seite
  • Technologie: Wir können nicht nur Software, sondern auch Service. Wir sind einer der führenden Gateway Provider für die Rückverfolgbarkeit von Medikamenten und Vernetzung von Produktion, Businesspartnern und Behörden

Wir verkaufen nicht nur eine Software, wir bieten das, was unsere Kunden brauchen

Softwarelösungen und Support gehen bei uns Hand in Hand und schaffen Mehrwerte in der Zusammenarbeit mit unseren Kunden und der gemeinsamen Weiterentwicklung unserer Lösungen. Bei unseren mytracekey Lösungen verfolgen wir einen ganzheitlichen Ansatz. Vom ersten Gespräch bis hin zur Entwicklung ergänzender Lösungen zu unserer Serialisierungssoftware – unsere Kunden und ihre Bedürfnisse stehen bei uns im Vordergrund: Individuelle Vertragsausgestaltung, faire und transparente Preise und eine modular aufgebaute Software, die wir in Zusammenarbeit weiterentwickeln.

Wir richten die Weiterentwicklung unserer Softwarelösungen und Services nicht nur an den aktuellen Regularien aus, sondern vor allem an den Bedürfnissen unserer Kunden. Dazu gehören u.a. persönlicher Service und Support und die Berücksichtigung von Kundenwünschen bei der Erweiterung unseres Serviceportfolios. Dazu stehen wir im ständigen Austausch mit unseren Kunden. Gerade kleine und mittlere Unternehmen profitieren davon. Für sie entwickeln wir auch Nischenlösungen, die zwar den Alltag der Unternehmen erheblich vereinfachen, für größere Lösungsanbieter aber nicht rentabel sind.  

Unsere SaaS-Lösungen

Unser Service basiert auf der Bereitstellung von skalierbaren Cloud-Lösungen für die Life Science Industrie. Darüber hinaus setzen wir vor allem auf die Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Unsere Lösungen vereinfachen und verbessern ihre Prozesse und tragen zu ihrem Unternehmenserfolg bei. Bei uns hört die Unterstützung nicht nach dem On-boarding auf, im Gegenteil. Wir begleiten unsere Kunden partnerschaftlich durch die gesamte Geschäftsbeziehung. Dabei pflegen wir stets engen Kontakt mit den Unternehmen und können so auf individuelle Bedürfnisse reagieren und unsere Softwarelösungen daran ausrichten.

Zudem arbeiten wir mit den neusten Technologien und Sicherheitsstandards. Das bedeutet, die Nutzung einer modernen und flexible Systemarchitektur, die es uns erlaubt, unsere Software langfristig, einfach und preisgünstig weiterzuentwickeln. Dabei bieten wir unseren Kunden nicht nur eine Software, die den neusten Market-Compliance-Anforderungen entspricht, sondern sie bietet zusätzlich standardisierte Wege zur Kommunikation und Vernetzung mit Ihren Geschäftspartnern und anderen Systemen. Unsere modularen SaaS-Lösungen berücksichtigen die individuellen Bedürfnisse unserer Kunden, sodass über die Digitalisierung hinaus Mehrwerte ermöglicht werden.

Cloud Services im Überblick


  • mytracekey PHARMA – Sie wollen mehr als nur eine Serialisierungssoftware? Wir haben die Full-Service-Serialisierungslösung für die Pharmaindustrie.
  • mytracekey ALERTS –  Die Bearbeitung der EMVO Alerts kostet Sie viel Zeit? Wir haben dafür kurzum eine Lösung entwickelt, die Ihnen die Arbeit durch unseren Alert-Management-Service erleichtert.
  • mytracekey HospitalDirect – Sie beliefern Krankenhausapotheken und möchten gerne warenbegleitende Datenlieferungen anbieten? Wir haben einen entsprechenden Service für den unkomplizierten Seriennummerntransport zu Ihren Kunden entwickelt.
  • mytracekey MedTech – Sie müssen den Vorgaben der MDR entsprechen? Nutzen Sie unsere SaaS-Lösung für Medizinprodukte – für Händler und Hersteller.
  • Level 3 Automatisierung – Sie wollen alles aus einer Hand? Gemeinsames L3-Angebot mit unseren Partnern.

Ihre Ansprechpartnerin

Vanessa Brenne Vice President Europe tracekey solutions
Foto: Michael Schwettmann

Vanessa Brenne
Vice President Sales
brenne@tracekey.com

 

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