Wer wir sind
Wir sind agil, engagiert und überzeugte Teamplayer. Wir sind Experten für Digitalisierung in stark regulierten Branchen. Wir sind die beste Wahl für SME.
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Was wir tun
Mit unseren Cloudlösungen können die Market Compliance-Anforderungen der Life Science Industrie schnell und effizient erfüllt werden. Wir vernetzen Produktion, Businesspartner und Behörden.
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Referenzen
Unsere Kunden kommen aus verschiedenen Bereichen der Pharma – und MedTech Industrie. Kleine und mittelständische Unternehmen haben in tracekey den richtigen Partner gefunden.
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Karriere
Möchtest du gerne Teil unseres agilen Teams werden? Dann informiere dich auf unserer Karriereseite was dich bei uns erwartet und welche offenen Positionen wir gerade besetzen.
Mehr erfahrenMedTech
EUDAMED und die M2M-Verbindung – Wann macht sie Sinn?
Ende 2024 veröffentlichte die Europäische Kommission (EK) Richtlinien zum Datenaustausch mit der EUDAMED. Darin beschrieben werden die drei Upload-Varianten: Manueller Upload, Bulk-Upload und eine Machine-to-Machine (M2M) Verbindung. Hierzu werden deren Vor- und Nachteilen dargestellt. Außerdem gibt die Kommission eine Übersicht unter welchen Voraussetzungen sich welche Upload-Variante lohnt und welche nicht. Das Augenmerk liegt hierbei auf […]Weiterlesen… from EUDAMED und die M2M-Verbindung – Wann macht sie Sinn?
Pharma
Harmonisierung der Pharmaregularien
Globalisierung und die nationalen Bestrebungen Medikamente sicherer zu machen und Fälschungen aus der legalen Lieferkette auszuschließen, stellt Pharmahersteller vor großen Hürden. Sie müssen zahlreichen unterschiedlichen Pharmaregularien entsprechen, je nachdem, in wie viele Märkte sie ihre Produkte liefern. Um dem entgegenzuwirken, gibt es globale Bestrebungen, Regularien und Standards in der Pharmaindustrie zu vereinheitlichen. Die Harmonisierung von […]Über tracekey
IT- und Informationssicherheit bei tracekey
Hacker, Phishing-Mails, Ransomware – IT Sicherheit und Information Security spielen mittlerweile für alle Unternehmen eine entscheidende Rolle. Für uns als Softwareentwickler noch einmal mehr, da wir nicht nur unsere internen Systeme absichern, sondern auch die von uns entwickelte Software immer wieder auf die neusten Sicherheitsstandards hin anpassen müssen. Unser Chief Information Security Officer (CISO) arbeitet […]Weiterlesen… from IT- und Informationssicherheit bei tracekey
Weitere Artikel
Das neue Batteriegesetz und der digitale Produktpass
Weltweit wird die Hälfte aller Treibhausgase allein durch die Gewinnung und Verarbeitung von Rohstoffen freigesetzt. Diese sind notwendig für das lineare Model unserer Wirtschaft, welches sich seit Jahrzehnten etabliert hat. Erdschätze werden gewonnen, zu Produkten verarbeitet und bald darauf weggeworfen. Als Resultat geht eine erhebliche Menge an Ressourcen einfach verloren. Eine Verbesserung dieser Verhältnisse hätte […]Weiterlesen… from Das neue Batteriegesetz und der digitale Produktpass