tracekey solutions GmbH

RegTech für die Life Science Industrie

Die Nr. 1 für den Mittelstand

In einer vernetzten Welt ist der strukturierte Austausch von Daten mit internationalen Partnern und Behörden essentiell. Als Partner der Life Science Industrie stehen wir Ihnen bei der Digitalisierung zur Seite.

Persönlich. Smart. Agil.

Smart Serialization
Komplexe Anforderungen der (Pharma-)Industrie smart umgesetzt

 

Global Compliance
Agile Lösungen für internationale Anforderungen: EU-FMD, DSCSA, Russland, MDR etc.

Digital Twin
Ein digitales Abbild pro Produktindividuum – eingebunden in die digital vernetzte Supply Chain

Cloud Solutions
Passgenaue Bausteine für Ihre Situation: mytracekey HospitalDirect & mytracekey CONNECT

Webpräsenz der Allianz für Cyber-Sicherheit

Wer wir sind

Wir sind agil, engagiert und überzeugte Teamplayer. Wir sind Experten für Digitalisierung in stark regulierten Branchen. Wir sind die beste Wahl für SME.

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Was wir tun

Mit unseren Cloudlösungen können die Market Compliance-Anforderungen der Life Science Industrie schnell und effizient erfüllt werden. Wir vernetzen Produktion, Businesspartner und Behörden.

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Referenzen

Unsere Kunden kommen aus verschiedenen Bereichen der Pharma – und MedTech Industrie. Kleine und mittelständische Unternehmen haben in tracekey den richtigen Partner gefunden.

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Karriere

Möchtest du gerne Teil unseres agilen Teams werden? Dann informiere dich auf unserer Karriereseite was dich bei uns erwartet und welche offenen Positionen wir gerade besetzen.

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MedTech

Medical Devices National Databases
10.04.2024 MedTech

Nationale Datenbanken für Medizinprodukte

Vor der Verabschiedung der Medical Device Regulation (MDR) in 2017, und damit der EUDAMED, gab es bereits nationale Datenbanken für Medizinprodukte in den EU-Ländern. Wie in vielen Aspekten der Wirtschaft war der europäische Medizinprodukte-Markt vor Einführung der MDR stark fragmentiert. Für Hersteller war und ist es daher schwer den Überblick über die verschiedenen Anforderungen und […]

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Pharma

Verantwortug/Obligations der MAH (Alert Management)
02.04.2024 Pharma

Alert Management in der EU-FMD: Verantwortung der MAH

Mit dem Go-Live der EU-FMD bzw. der ersten Scans in den Apotheken kamen auch die Fehlermeldungen. Die Analyse dieser Alerts und die Rückmeldung an die EMVO liegt in der Verantwortung der pharmazeutischen Hersteller (MAH) und der nationalen Behörden. Lange Zeit haben aber sowohl die Behörden als auch die MAH die Fehlermeldungen ignoriert und eine selektive […]

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Über tracekey

15.02.2024 Über tracekey

Was bedeutet „Diversität“ für tracekey?

Diversität ist eines der Buzzwords mit denen Unternehmen neue Talente anwerben wollen. Die Idee hinter diesem Wort – ein weltoffenes Unternehmen, wo jede Person ihren Platz finden kann.  Für viele Menschen klingt das attraktiv und auch in Management-Magazinen werden diverse Teams als produktiver und erfolgreicher gehandelt. Natürlich sind diverse Teams etwas komplexer und nicht nur […]

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Weitere Artikel

battery law and digital product passport
04.12.2023 Andere

Das neue Batteriegesetz und der digitale Produktpass

Weltweit wird die Hälfte aller Treibhausgase allein durch die Gewinnung und Verarbeitung von Rohstoffen freigesetzt. Diese sind notwendig für das lineare Model unserer Wirtschaft, welches sich seit Jahrzehnten etabliert hat. Erdschätze werden gewonnen, zu Produkten verarbeitet und bald darauf weggeworfen. Als Resultat geht eine erhebliche Menge an Ressourcen einfach verloren. Eine Verbesserung dieser Verhältnisse hätte […]

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