tracekey solutions GmbH

RegTech für die Life Science Industrie

Die Nr. 1 für den Mittelstand

In einer vernetzten Welt ist der strukturierte Austausch von Daten mit internationalen Partnern und Behörden essentiell. Als Partner der Life Science Industrie stehen wir Ihnen bei der Digitalisierung zur Seite.

Persönlich. Smart. Agil.

Smart Serialization
Komplexe Anforderungen der (Pharma-)Industrie smart umgesetzt

 

Global Compliance
Agile Lösungen für internationale Anforderungen: EU-FMD, DSCSA, Russland, MDR etc.

Digital Twin
Ein digitales Abbild pro Produktindividuum – eingebunden in die digital vernetzte Supply Chain

Cloud Solutions
Passgenaue Bausteine für Ihre Situation: mytracekey HospitalDirect & mytracekey CONNECT

Webpräsenz der Allianz für Cyber-Sicherheit

Wer wir sind

Wir sind agil, engagiert und überzeugte Teamplayer. Wir sind Experten für Digitalisierung in stark regulierten Branchen. Wir sind die beste Wahl für SME.

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Was wir tun

Mit unseren Cloudlösungen können die Market Compliance-Anforderungen der Life Science Industrie schnell und effizient erfüllt werden. Wir vernetzen Produktion, Businesspartner und Behörden.

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Referenzen

Unsere Kunden kommen aus verschiedenen Bereichen der Pharma – und MedTech Industrie. Kleine und mittelständische Unternehmen haben in tracekey den richtigen Partner gefunden.

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Karriere

Möchtest du gerne Teil unseres agilen Teams werden? Dann informiere dich auf unserer Karriereseite was dich bei uns erwartet und welche offenen Positionen wir gerade besetzen.

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MedTech

EUDAMED Solution
10.12.2024 MedTech

Herausforderungen der MDR – Unsere EUDAMED-Lösung

Trotz einiger Verschiebungen ist die finale EUDAMED-Deadline nicht weit entfernt. Ihr Umfang ist für Hersteller weiterhin herausfordernd. Die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) sind teilweise unübersichtlich, es gibt nicht genug Kapazitäten im Unternehmen und das Budget ist ebenfalls knapp. Gleichzeitig besteht Unsicherheit bezüglich weiterer potenzieller Änderungen an der MDR. Das Hauptaugenmerk vieler Hersteller liegt […]

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Pharma

Pharma Serialization Provider Switch
07.01.2025 Pharma

Serialisierungsanbieterwechsel zu tracekey mit engem Zeitplan

Success Story: Serialisierungsanbieterwechsel | Mensana (MAH) stand vor der Herausforderung, von ihrem ursprünglichen Serialisierungsanbieter zu tracekey solutions zu wechseln. Dank unseres bewährten Migrationskonzeptes und unseres erfahrenen Customer Success Teams konnte der Übergang reibungslos und ohne Produktionsausfall durchgeführt werden. Dieser Artikel erläutert verschiedene Aspekte des Serialisierungsanbieterwechsels. Der Serialisierungsanbieterwechsel von Mensana von einem anderen L4-Anbieter zu tracekey […]

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Über tracekey

End of the year review: The picture shows a golden 2024 on orange background
14.01.2025 Über tracekey

Jahresrückblick 2024: UDI-Manager und Best Practices

Wir blicken auf ein Jahr der großen Sprünge zurück: Gerade im Bereich unserer MedTech-Lösungen ist unglaublich viel geschehen. Neben zahlreichen Verbesserungen unserer Software, konnten wir unsere Kunden auch mit unserem Newsletter, der Anbindung neuer Märkte und der Umsetzung neuer Regularien unterstützen. Unser Jahresrückblick 2024: Eine neue Software, ein Online-Shop, zahlreiche Newsletter, Kundenmeetings, Neukunden, neue Märkte, […]

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Weitere Artikel

battery law and digital product passport
04.12.2023 Andere

Das neue Batteriegesetz und der digitale Produktpass

Weltweit wird die Hälfte aller Treibhausgase allein durch die Gewinnung und Verarbeitung von Rohstoffen freigesetzt. Diese sind notwendig für das lineare Model unserer Wirtschaft, welches sich seit Jahrzehnten etabliert hat. Erdschätze werden gewonnen, zu Produkten verarbeitet und bald darauf weggeworfen. Als Resultat geht eine erhebliche Menge an Ressourcen einfach verloren. Eine Verbesserung dieser Verhältnisse hätte […]

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