tracekey solutions GmbH

RegTech für die Life Science Industrie

Die Nr. 1 für den Mittelstand

In einer vernetzten Welt ist der strukturierte Austausch von Daten mit internationalen Partnern und Behörden essentiell. Als Partner der Life Science Industrie stehen wir Ihnen bei der Digitalisierung zur Seite.

Persönlich. Smart. Agil.

Smart Serialization
Komplexe Anforderungen der (Pharma-)Industrie smart umgesetzt

 

Global Compliance
Agile Lösungen für internationale Anforderungen: EU-FMD, DSCSA, Russland, MDR etc.

Digital Twin
Ein digitales Abbild pro Produktindividuum – eingebunden in die digital vernetzte Supply Chain

Cloud Solutions
Passgenaue Bausteine für Ihre Situation: mytracekey HospitalDirect & mytracekey CONNECT

Webpräsenz der Allianz für Cyber-Sicherheit

Wer wir sind

Wir sind agil, engagiert und überzeugte Teamplayer. Wir sind Experten für Digitalisierung in stark regulierten Branchen. Wir sind die beste Wahl für SME.

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Was wir tun

Mit unseren Cloudlösungen können die Market Compliance-Anforderungen der Life Science Industrie schnell und effizient erfüllt werden. Wir vernetzen Produktion, Businesspartner und Behörden.

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Referenzen

Unsere Kunden kommen aus verschiedenen Bereichen der Pharma – und MedTech Industrie. Kleine und mittelständische Unternehmen haben in tracekey den richtigen Partner gefunden.

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Karriere

Möchtest du gerne Teil unseres agilen Teams werden? Dann informiere dich auf unserer Karriereseite was dich bei uns erwartet und welche offenen Positionen wir gerade besetzen.

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MedTech

EUDAMED M2M Connection
24.10.2024 MedTech

EUDAMED und die M2M-Verbindung – Wann macht sie Sinn?

Ende 2024 veröffentlichte die Europäische Kommission (EK) Richtlinien zum Datenaustausch mit der EUDAMED. Darin beschrieben werden die drei Upload-Varianten: Manueller Upload, Bulk-Upload und eine Machine-to-Machine (M2M) Verbindung. Hierzu werden deren Vor- und Nachteilen dargestellt. Außerdem gibt die Kommission eine Übersicht unter welchen Voraussetzungen sich welche Upload-Variante lohnt und welche nicht. Das Augenmerk liegt hierbei auf […]

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Pharma

Harmonization of Pharma Regulations
10.10.2024 Pharma

Harmonisierung der Pharmaregularien

Globalisierung und die nationalen Bestrebungen Medikamente sicherer zu machen und Fälschungen aus der legalen Lieferkette auszuschließen, stellt Pharmahersteller vor großen Hürden. Sie müssen zahlreichen unterschiedlichen Pharmaregularien entsprechen, je nachdem, in wie viele Märkte sie ihre Produkte liefern. Um dem entgegenzuwirken, gibt es globale Bestrebungen, Regularien und Standards in der Pharmaindustrie zu vereinheitlichen. Die Harmonisierung von […]

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Über tracekey

It Security and Information Security at tracekey solutions
30.09.2024 Über tracekey

IT- und Informationssicherheit bei tracekey

Hacker, Phishing-Mails, Ransomware – IT Sicherheit und Information Security spielen mittlerweile für alle Unternehmen eine entscheidende Rolle. Für uns als Softwareentwickler noch einmal mehr, da wir nicht nur unsere internen Systeme absichern, sondern auch die von uns entwickelte Software immer wieder auf die neusten Sicherheitsstandards hin anpassen müssen. Unser Chief Information Security Officer (CISO) arbeitet […]

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Weitere Artikel

battery law and digital product passport
04.12.2023 Andere

Das neue Batteriegesetz und der digitale Produktpass

Weltweit wird die Hälfte aller Treibhausgase allein durch die Gewinnung und Verarbeitung von Rohstoffen freigesetzt. Diese sind notwendig für das lineare Model unserer Wirtschaft, welches sich seit Jahrzehnten etabliert hat. Erdschätze werden gewonnen, zu Produkten verarbeitet und bald darauf weggeworfen. Als Resultat geht eine erhebliche Menge an Ressourcen einfach verloren. Eine Verbesserung dieser Verhältnisse hätte […]

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