Pharma

Indonesien: Pharma Serialisierungsregularien

Phama Serialization Requirements Indonesia

Seit 2017 wird in Indonesien an Serialisierungsregularien und ihrer Umsetzung für die Pharmaindustrie gearbeitet. Bis 2025 müssen alle verschreibungspflichtigen Medikamente serialisiert und mit einem 2D Datamatrixcode ausgestattet werden. Eine QR-Code-Pflicht für u.a. OTC und verarbeitete Lebensmittel gilt schon ab 2023. Bezeichnung: BPOM Regulation #33/2018 Implementation of 2D barcode in order to improve the effectiveness of medicines […]

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Fälschungsverdacht: Arzneimittel Alerts im securPharm System

Alerts in securPharm

Alerts in securPharm und EMVS Fälschungsverdacht: Arzneimittel Alerts im securPharm System Gut zwei Jahre nach Inkrafttreten der EU-weiten Fälschungsrichtline (FMD) kommt es immer noch zu vielen falsch-positiven Alerts, die die Suche nach tatsächlichen Fälschungen erschweren. Sowohl die nationalen Systeme (NMVS) als auch EMVS arbeiten daran, die Anzahl dieser Alerts zu reduzieren. Die Zahl der Fehlalarme […]

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Russland Serialisierung | Success Story

Success Story: Dolorgiet/Dr. Theiss Naturwaren are working with tracekey for Russia Serialization

Punktlandung mit Ibuprofenhersteller Dolorgiet Produkt: mytrackey PHARMA Die Herausforderung Russland hat sich in den vergangenen Jahren zu einem wichtigen Exportland für die Dr. Theiss Naturwaren GmbH entwickelt. Die Firma Dolorgiet, die seit 2016 zur Dr. Theiss-Gruppe gehört, verkauft seit 2008 ihr Sortiment nicht nur in Deutschland, sondern auch in Russland. Da hier, anders als in […]

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Track-and-Trace in Saudi-Arabien

Saudi-Arabien arbeitet seit 2015 daran, Medikamente durch Serialisierung sicherer zu machen und Fälschungen vorzubeugen. Anders als in Europa (end-to-end) wird hier ein vollständiges track-and-trace-System eingeführt. Bezeichnung: Drug Track and Trace System for Pharmaceutical Products (RSD) Zuständige Behörde: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) Produkte: Alle Medikamente für Menschen und Tiere Code-Typ: GS1 Data Matrix Aggregation: […]

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Pharmaserialisierungsregularien der UAE: Abu Dhabi

Abu Dhabi track and trace pharma

In Abu Dhabi müssen Medikamente seit Anfang 2022 serialisiert werden. Die Arabischen Emirate (United Arab Emirates, UAE) setzen die Regularien zur Pharma Serialisierung nach und nach um. Zuständige Behörde: Ministry of Health and Prevention (MoHaP), UAE Produkte: alle pharmazeutischen Produkte, die beim Department for Health als genehmigte Medikamente gelistet sind Code-Typ: GS1 Data Matrix Aggregation: Ja, ab dem 1. […]

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Pharma Serialisierung in Brasilien

Als eine der größten Volkswirtschaften Lateinamerikas schließt sich Brasilien zahlreichen Ländern an, die Pharma Serialisierung in ihrer Lieferkette vorschreiben. Dabei gewährleistet eine Umsetzung der Vorschriften die Nachverfolgung jedes Ereignisses entlang der Lieferkette, wobei all ihre Mitglieder in den gesamten Prozess einbezogen werden müssen. Aufgrund dieser Anforderungen ist die Einführung der brasilianischen Gesetzgebung wesentlich komplexer als […]

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Die Brexit Auswirkungen auf Pharma und MedTech Industrie

Die Auswirkungen des Brexits auf die Pharma und Medizintechik Industrie sind groß. Vier Jahre hat es gedauert, bis die Briten nach ihrem Referendum gegen den Verbleib in der Europäischen Union endgültig ausgetreten sind. Die Pharma- und Medizintechnikindustrie stehen trotz des Handelsabkommens, das in letzter Minute geschlossen wurde, mit nur wenig konkreten Informationen da. 2016 stimmte […]

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Besseres Qualitätmanagement durch Digitalisierung?

Quality Management

| Unsere Werkstudent*innen Softwareentwicklung und Cloudcomputing verlangen eine stetige Weiterentwicklung, um immer wieder über die aktuelle Arbeitsweise hinauszublicken. Mit ihren Projekten zum Qualitätsmanagement leisten gerade unsere Werkstudent*innen eine wertvolle Arbeit für uns. Sie setzen sich für ihre Abschlussarbeiten intensiv mit neuen Technologien und Herangehensweisen auseinander und ermöglichen uns, immer wieder Neues auszuprobieren und zu etablieren. […]

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