Wir blicken auf ein Jahr der großen Sprünge zurück: Gerade im Bereich unserer MedTech-Lösungen ist unglaublich viel geschehen. Neben zahlreichen Verbesserungen unserer Software, konnten wir unsere Kunden auch mit unserem Newsletter, der Anbindung neuer Märkte und der Umsetzung neuer Regularien unterstützen.
Unser Jahresrückblick 2024: Eine neue Software, ein Online-Shop, zahlreiche Newsletter, Kundenmeetings, Neukunden, neue Märkte, Regularien und Erweiterungen unseres Portfolios: Wir freuen uns über ein erfolgreiches Jahr 2024.
Die Einführung des UDI -Managers
Unser wohl größter Fortschritt 2024 war die Entwicklung und Einführung unseres UDI-Managers für die EUDAMED. In Zusammenarbeit mit unseren MedTech Kunden und im Austausch mit der Branche ist uns klar geworden, dass eine einfache, selbst zu bedienende, kostengünstige und flexible Möglichkeit fehlt, um UDIs in der EUDAMED einzutragen. Daher haben wir uns in diesem Jahr darauf konzentriert, neben unserer MedTech Enterprise-Lösung, eine weitestgehend automatisierte Lösung zu entwickeln. Das Ergebnis ist der mytracekey UDI Manager in den Varianten Basic, Full und Full mit M2M Connection. Durch diese Varianten, die Sie ganz einfach selbst über unseren Online-Shop buchen können, haben wir maximale Flexibilität geschaffen. Gleichzeitig ist die Software so einfach gestaltet, dass sie kaum Support benötigt, eine Win-Win Situation. Unsere Kunden bekommen einen flexiblen Zugang zu einem kostengünstigen Tool, das sie dabei unterstützt die ansonsten zeitaufwendige und nervenaufreibende Aufgabe „Produktdaten in der EUDAMED hinterlegen und managen“ langfristig zu lösen.
Mehr internationale Regularien und neue Märkte
Außerdem haben wir uns für und mit unseren Kunden mit zahlreichen Regularien, Gesetzen und Märkten beschäftigt. Zum Beispiel mit Post-Market-Surveillance im Rahmen der EU-MDR oder Software als Medizinprodukt. Natürlich war auch Künstliche Intelligenz in 2024 ein Thema bei tracekey. Insbesondere, wie wir mit KI-gestützten Softwarelösungen die Arbeit unserer Kunden erleichtern können. Hinzu kamen Themen wie E-Labeling oder das neue Batteriegesetz. Neue Serialisierungsvorschriften und Regularien, wie die in Vietnam, Kasachstan, TVST oder auch den MENSA Staaten, waren ebenfalls ein fester Bestandteil unseres Alltags.
Neben neuen Lösungen für Medizintechnikhersteller haben wir an zusätzlichen Lösungen und Unterstützung für unsere Pharmakunden gearbeitet. Da die Serialisierungspflicht unter anderem in Italien immer näher rückt, unterstützen wir hier neue Kunden mit unseren Best Practices, die bisher ausschließlich mit dem Bollino-System gearbeitet haben. Außerdem haben wir unsere mytracekey Alerts Lösung weiter ausgebaut und standen zu diesem Thema im ständigen Austausch mit unseren Kunden.
Wir unterstützen unsere Kunden
Neben den Onboardings neuer Businesspartner ist es uns ein großes Anliegen, kontinuierlich neue Ideen zu entwickeln, mit denen wir unserer Pharmakunden bestmöglich unterstützen und ihnen die Umsetzung globaler Serialisierungsvorschriften so einfach wie möglich machen. Neben unseren etablierten TKSM-Services, bei dem verschiedene Business Processes an uns ausgelagert werden können, haben wir in diesem Jahr auch unseren Kundennewsletter sehr erfolgreich weitergeführt. Durch diesen unterstützen wir unsere Kunden dabei, einfachere Prozesse zu etablieren, neue Funktionen unserer Software effektiv zu nutzen oder Änderungen an den Serialisierungsanforderungen problemlos umzusetzen.
Wir starten mit vielen neuen Ideen und Vorhaben in das neue Jahr und freuen uns darauf, die neuen Entwicklungen in 2025 mit Ihnen zu teilen.