Unsere Traceability-Lösung für die Pharmaindustrie
Pharma Serialisierung für Unternehmen die Rückverfolgbarkeitsauflagen erfüllen müssen
Gefälschte Arzneimittel sind weltweit ein großes Problem. Deshalb fordern die Regierungen nach und nach die Serialisierung von Arzneimitteln und die Einführung von Track-and-Trace-Systemen, um das Eindringen der Medikamentenfälschungen in die Lieferkette zu verhindern.
In den kommenden Jahren sehen wir die Erfüllung der Global Compliance Auflagen in diesem Bereich als eine der größten Herausforderung der pharmazeutischen Industrie. Die Mehrzahl der Länder weltweit plant ihre Medikamentenversorgung durch Serialisierung und Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen zu sichern. Global agierende Pharmaunternehmen müssen entsprechend nicht nur Vorschriften zur Pharma Serialisierung und Rückverfolgbarkeit einer einzelnen Region technisch umsetzen, sondern oft mehrere unterschiedliche Regularien gleichzeitig berücksichtigen.
Ihre Vorteile
- Bereitstellung und Wartung der Cloud
- Schnelles On-Boarding und einfache Validierung
- Einsatzbereite Software inkl. Konnektoren zu gängigen Serialisierungssystemen
Track-and-trace und Regulatory Compliance
Als führender Level-4/5-Anbieter stellen wir einen cloudbasierten Service bereit, der die Serialisierung nicht nur funktional, sondern mit einem Rund-um-Service-Paket ohne großen Mehraufwand umsetzt. Wir bieten standardisierte und erprobte Best Practices, die unseren Kunden eine schnelle Implementierung und einfache Anwendung ermöglichen: mytracekey PHARMA
Die Umsetzung von Rückverfolgbarkeitsvorschriften ist kein Einmalprojekt. Es ist eine kontinuierliche Aufgabe, deren Rahmenbedingungen sich in Zukunft immer wieder ändern werden. Unsere Kunden erhalten sowohl Hilfestellungen bei der Umsetzung von Vorschriften als auch langfristige Unterstützung bei der Durchführung des Serialisierungsprozesses. Unsere ganzheitliche Herangehensweise macht uns zu einem gefragten Partner für kleine und mittelständische Unternehmen.
Mit modernster Technologie und Systemarchitektur erfüllen wir heute und auch in Zukunft die hohen Anforderungen der Pharmaindustrie. Regelmäßige Systemupdates sowie die Implementierung neuer Regularien und Features, die die Arbeit mit mytracekey PHARMA erleichtern, gehören bei uns zum Standard.
Global Compliance in der Pharma Serialisierung
Uns ist es wichtig unsere Kunden jetzt und in Zukunft bestmöglich zu unterstützen. Deshalb erfüllen wir mit mytracekey PHARMA neben der EU-FMD, dem DSCSA oder der Russland Markirovka auch alle zukünftigen Serialisierungsvorschriften, wie zum Beispiel der MENA oder SEA Staaten.
Unser umfangreiches Netzwerk ist für den Serialisierungsprozess in der Pharmaindustrie von großer Bedeutung. Besonders die Anbindung weiterer IT-Systeme, Serialisierungsanbieter und Onboarding-Partner nimmt dabei eine zentrale Rolle ein. Für eine problemlose Kommunikation innerhalb des Herstellungsprozesses bauen wir diese stetig aus. Ebenso essentiell ist die Anbindung zu nationalen und supranationalen Behörden, die mytracekey PHARMA zu einer international einsetzbaren Lösung macht.
Erreichen Sie mehr mit tracekey
Überzeugen Sie sich selbst von unserem ganzheitlichen Angebot und vereinbaren Sie einen Live-Demo Termin mit einem unserer Customer Success Manager
Unseren Kunden bieten wir eine ganzheitliche Lösung an. Neben einer benutzerfreundlichen Cloud-Lösung steht die kontinuierliche Zusammenarbeit mit unseren Kunden im Vordergrund – das schlägt sich nicht nur in unserem viel gelobten Customer Success Team nieder. Bei uns hat der konkrete Bedarf unserer Kunden einen direkten Einfluss auf die Weiterentwicklung unserer Lösungen und Services. Dazu stehen wir im ständigen Austausch mit den Unternehmen und nehmen ihre Wünsche mit in die Produktentwicklung. Das beste Beispiel ist unser Alert Management Service. Auf vielfachen Wunsch haben wir in kurzer Zeit einen EMVO Alert Management Service entwickelt, der die tägliche Arbeit unserer Kunden erleichtert. Ob mytracekey ALERTS oder unser WBDL-Service mytracekey HospitalDirect, mit unserem ganzheitlichen SaaS-Konzept geben wir unseren Kunden nützliche Werkzeuge an die Hand, die ihnen in ihrem Arbeitsalltag sowie in ihren eigenen Kundenbeziehungen konkrete Mehrwerte schaffen und sie vom Wettbewerb abheben.
Unsere Lösungen
- mytracekey ALERTS: Mit unserem Altert Management Service erhalten Sie wertvolle Einsichten zu den Fehlermeldungen der EMVO. Wir nehmen Ihnen die Arbeit ab.
- mytracekey HospitalDirect: Unser Service, um unkompliziert warebegleitende Datenlieferungen an Krankenhäuser zu ermöglichen.
- Level-3-Partnerangebot: Für alle, die noch ein L3-System benötigen und nicht nur gerne alles aus einer Hand haben wollen, sondern auch zu wettbewerbsfähigen Preisen
Lernen Sie mehr über unsere Technology: Die tracekey Community Cloud
In unserer Success Story mit Dr. Theiss Naturwaren/Dolorgiet erfahren Sie alles über unser erstes Markirovka Compliance (Russland Serialisierung) Projekt in 2019