UDI Produktdatenmanagement für Medizinprodukte
Die Enterprise-Lösung für große UDI-Volumen
Regularien, wie die EU-MDR, stellen Medizintechnikunternehmen vor komplexe Herausforderungen. mytracekey MedTech ist eine einfache, alltagstaugliche Softwarelösung (SaaS), die die Medizintechnikunternehmen dennoch auf höchstem Niveau beim UDI-Management für die EUDAMED unterstützt. Vollständig validiert, mit einer direkten Schnittstelle zur EUDAMED (M2M).
Optimieren Sie Ihr UDI-Management mit unserer Enterprise-Lösung
Medizinproduktehersteller mit einem hohen UDI-Volumen profitieren mehrfach von unserer fortschrittlichen Enterprise-Lösung. Das manuelle Eintragen und Aktualisieren von hunderten oder gar tausenden UDIs ist selbst für große Unternehmen eine enorme Herausforderung. Die damit verbundenen Kosten und der Zeitaufwand stellen erhebliche Hürden dar, und die manuelle Eingabe birgt ein hohes Fehlerpotenzial.
Unsere Lösung bietet Ihnen:
- Effizienz: Automatisieren Sie das UDI-Management und sparen Sie wertvolle Zeit und Ressourcen.
- Sicherheit: Minimieren Sie Fehler durch zuverlässige und präzise Datenverarbeitung, sowie ein umfassendes Validierungs-Paket sowie ein Test- und ein Produktivsystem.
- Erfahrung: Profitieren Sie von einem Tool, das sich in der Praxis bewährt hat und kontinuierlich weiterentwickelt wird.
Setzen Sie auf eine Lösung, die Ihnen den Rücken freihält und Ihnen ermöglicht, sich auf Ihr Kerngeschäft zu konzentrieren
Unsere Enterprise-Lösung mytracekey MedTech bietet Ihnen ein individuelles Leistungspaket inklusive eines umfangreichen Supports. Dazu gehören auch die persönliche Einarbeitung, die besonders intensiv das Onboarding und die User Trainings betreut.
Ihre Vorteile
- Produkttemplates inklusive (MDD, MDR, IVDR, IVDD, AIMDD)
- Korrekte und vollständige Daten dank EUDAMED Business Rules Check
- Einfacher Datenimport über Excel
- Komfortables EUDAMED-Reporting (M2M-Schnittstelle)
- Übersichtlicher Updateprozess bestehender Daten in der EUDAMED
- Paket aus Test- und Produktivumgebung gibt das extra Plus an Sicherheit
- Mehr Überblick über anstehende Reporting-Aufgaben über den Task Manager
- Qualitätsmanagement profitiert vom Audit Trail
- Keine unnötigen Produktrückrufe aufgrund fehlerhafter oder inkonsistenter Daten
- Umfassendes Validierungspaket erleichtert Qualitätsmanagement
- Redundante GxP Cloud Infrastruktur
- Regelmäßige Softwareupdates
- Keine Anforderungen an IT-Infrastruktur
Mit mytracekey MedTech haben wir eine Enterprise-Lösung entwickelt, die auf Medizintechnikunternehmen mit einem großen UDI-Volumen (8.000+) oder einem hohen Supportbedarf ausgerichtet ist. Unternehmen mit kleineren UDI-Mengen und solche, die lieber auf einen Self-Service setzen, können ganz einfach unseren mytracekey UDI Manager online buchen.
6 Gründe mytracekey MedTech zu nutzen
Anforderungen an Datenqualität: Unsere Lösung validiert Ihre Daten vor und bildet Produkthierarchien ab, so managen Sie Ihre Produktdaten von vornherein MDR-konform. Unnötige Produktrückrufe aufgrund fehlerhafter oder inkonsistenter Daten werden auf diese Weise verhindert.
Reporting an Behörden: Behördenreportings gehören zu unserem Alltag, ob über automatisierte Schnittstellen oder manuelle Workflows, unser System und unser Team wissen, wie es geht.
Einfach zu bedienen: Die übersichtlich gestaltete Software bietet Dank User Manual und Hinweisen zu den Datenfeldern eine alltagstaugliche Nutzererfahrung, zudem profitieren Sie von einer effektiven Einarbeitung während der Onboarding-Phase.
Einbindung der Supply Chain: Unsere Lösung fungiert als zentrales System, in dem bei Bedarf auch Businesspartner angeschlossen werden können, sodass einem eindeutigen und dokumentierten Datenaustausch nichts im Wege steht.
Internationale Regularien: Wir wissen, dass ein System nur zukunftsfähig ist, wenn es sich flexibel an zukünftige Anforderungen anpassen lässt. Deshalb haben wir auch weitere internationale Regularien im Blick.
Nah am Kunden: Wir betreuen Sie von Anfang an persönlich und auf Augenhöhe. Unsere modular aufgebauten Supportangebote richten sich nach den Bedürfnissen der Kunden. Es liegt uns am Herzen, unsere Kunden bestmöglich zu unterstützen.
Wir unterstützen Sie bei MDR und UDI
Laden Sie hier unser Whitepaper zum Thema „In 7 Schritten zur UDI Compliance“ herunter. Download Whitepaper MDR-UDI Compliance
-> Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Module der EUDAMED
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-> Wir haben hilfreiches Informationsmaterial zur MDR und IVDR für Sie zusammengestellt