Der Libanon ist dabei sein bestehendes Track-and-Trace-System für den Pharmabereich auszubauen. Seit dem 1. Januar 2019 ist es notwendig importierte Pharmazeutika mit einem 2D DataMatrix Barcode zur Nachverfolgung auszustatten. Seit dem 1. Januar 2023 besteht diese Pflicht nun auch für inländische Medikamente. Die wichtigsten Informationen zur libanesischen Regelung finden sie hier.

Zuständige Behörde: Das libanesische Ministerium für Gesundheit

Produkte: Alle Medikamente mit Ausnahme von kostenlosen medizinischen Proben, Serumprodukten und Injektionen ohne Karton

Code-Typ: GS1 – 2D DataMatrix

Zeitrahmen: 1. Januar 2019 für importierte Arzneimittel, 1. Januar 2023 für heimisch produzierte Arzneimittel

Generelle Anforderungen

Am 14. Dezember 2017 wurde vom libanesischen Gesundheitsministerium entschieden, Arzneimittel in Zukunft mit einem 2D Barcode zu kennzeichnen. Ziel ist es, wie auch bei anderen Track-and-Trace-Systemen, eine Nachverfolgung entlang der Lieferkette zu gewährleisten, um Medikamentenfälschungen vorzubeugen. Außerdem soll so die Versorgung mit Pharmazeutika an Sicherheit gewinnen, um Patient:innen zu schützen. Die verfügbaren Produktinformationen werden von Herstellern aus In- und Ausland in die dafür vorgesehene Datenbank, MediTrack, eingefügt und gespeichert. Auch die Transaktionsdaten sind hier einsichtig.

Der libanesische Barcode

Der Barcode wird als 2D DataMatrix im GS1 Standard dargestellt und besteht aus einer Global Trade Item Number (GTIN), dem Ablaufdatum und einer Chargennummer. Die GTIN dient zur Identifikation der Pharmazeutika und ist für jedes Produkt einzigartig. Durch den Code kann jeder Punkt der Lieferkette nachvollzogen werden und ist in der MediTrack Datenbank hinterlegt. Weiterhin hat die World Health Organization (WHO) dem Libanon zugesagt alle Apotheken kostenlos mit 2D-Barcode Scannern auszustatten.

Vier MediTrack Phasen

Um die Serialisierung im Libanon durch MediTrack zu implementieren, wurde der Prozess in vier Phasen aufgeteilt:

• Phase 1 von 2016 bis 2020: Barcodes wurden auf den GS1 Standard gebracht. Zudem wurde das System im Bereich des Gesundheitsministeriums für Apotheken getestet.
• Phase 2 von 2020 bis 2021: Die Serialisierung für importierte und zuvor registrierte Medikamente und Impfungen wurde verpflichtend. Außerdem wurden technische Richtlinien veröffentlicht.
• Phase 3 von 2021 bis 2022: MediTrack wird in Gemeinden- und Krankenhausapotheken eingeführt und gespendete Arzneimittel werden ebenfalls getrackt. Zentren für die primäre Gesundheitsversorgung (Primary Healthcare Centers) erhalten ebenfalls das MediTrack System.
• Phase 4 von 2022 bis 2023: Einheimische Hersteller werden in die Serialisierung im Libanon eingebunden.

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• Serialisierung in Australien
• Serialisierung in Kanada
• Serialisierung in Argentinien
• Serialisierung in Jordanien

[Disclaimer]

Die vorliegenden Informationen sind nur eine mögliche Interpretation der Regularien. Diese befinden sich zudem im ständigen Wandel, sodass die Informationen in diesem Artikel möglicherweise unvollständig oder nicht mehr auf dem neusten Stand sind. Bei dem obigen Artikel handelt es sich ausdrücklich nicht um eine rechtliche Beratung. Bitte informieren Sie sich in den offiziellen Dokumenten, bevor Sie unternehmerische Entscheidungen treffen. (Stand der Informationen: Januar 2023)