Die primäre Zielsetzung bei der Serialisierung ist der Schutz der Patienten. Dies wird sichergestellt, indem Prozesse und Kontrollmechanismen dafür sorgen, dass nur originale und vom Hersteller für den Verkauf freigegebene Arzneimittel Apotheken und Krankenhäuser erreichen. In diesem Artikel zeigen wir Ihnen die Vorteile der Serialisierung wie Nachhaltigkeit, Vertrauen und Produktsicherheit.

Nachhaltige Änderungen in fast allen Bereichen

Hersteller, Lohnhersteller, Großhändler, Umverpacker – oder anders gesagt: Die gesamte pharmazeutische Industrie betreibt einen hohen Aufwand und investiert in Infrastruktur, Personal und Prozesse. Vor dem Hintergrund der Serialisierung finden Prozessworkshops statt, Aufgaben und Verantwortlichkeiten zwischen Abteilungen werden neu definiert. Die Serialisierung zwingt Unternehmen zur Digitalisierung und zu einer neuen Art der Kollaboration. Dadurch können Prozesse Nachhaltiger gestaltet werden und wodurch teilweise sogar Geld im Unternehmen gespart werden kann.

Sekundäre und perspektivische Mehrwerte

Serialisierung kann als Bürde oder Chance begriffen werden. Einige Unternehmen nutzen die Gunst der Stunde, um alte Prozesse und eingefahrene Abläufe zu optimieren und effizienter zu gestalten. Die Modernisierung der Infrastruktur, sowie die gesteigerte Transparenz in der Produktion können mittelfristig Vorteile bedeuten.

Die Serialisierung schafft die Basis für Mehrwerte und eine direkte Kommunikation zwischen Hersteller und Patient. Beratungs- und Serviceangebote treten in den Vordergrund. Sogenannte „Value-Added Services“ können die Beziehung zwischen Hersteller und Patienten weiter ausbauen. Dazu müssen die value-added services

• einen nachvollziehbaren Mehrwert für den Patienten bieten
• den Patientendialog fördern
• zusätzliche Transparenz ermöglichen
• Kunden verstehen und zugeschnittene Angebote entwickeln

Hinzu kommen Angebote, die sich aus der Kombination verschiedener Technologien ergeben. So können die nun eindeutig identifizierbaren Medikamente mit weiteren Informationen angereichert werden, etwa durch Temperatur-Logger in der Logistik. Die langfristigen Vorteile von Serialisierung wird stark durch diejenigen definiert werden, die diese zu nutzen wissen.

Produktrückrufe

Einer der entscheidenden Vorteile der Serialisierung in der Pharmabranche ist die Verbesserung von Produktrückrufen. Selbst in einer so stark regulierten Branche wie der Pharmaindustrie sind Produktrückrufe nichts Außergewöhnliches. Im Falle eines solchen Ereignisses ermöglicht die Serialisierung allen an der Lieferkette beteiligten Personen, schnell zu handeln und den Produktrückruf zeitnah durchzuführen. Dies ist ein weiterer Aspekt, der dazu beiträgt, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

[Disclaimer]

Die vorliegenden Informationen sind nur eine mögliche Interpretation der Regularien. Diese befinden sich zudem im ständigen Wandel, sodass die Informationen in diesem Artikel möglicherweise unvollständig oder nicht mehr auf dem neusten Stand sind. Bei dem obigen Artikel handelt es sich ausdrücklich nicht um eine rechtliche Beratung. Bitte informieren Sie sich in den offiziellen Dokumenten, bevor Sie unternehmerische Entscheidungen treffen. (Stand der Informationen: Mai 2023)